UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍然核准UCB的公司的Vimpat单药疗法主要用途外科手术痉挛。这这样一来该药可以基本上给药主要用途外性中风的成年痉挛病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准主要用途痉挛病患的辅助外科手术。

美国监管政府部门这项新的破例，这样一来外中风的痉挛病患可以用到Vimpat作为初治单药外科手术，而仍然接纳外科手术的痉挛病患，也可以改回Vimpat单药外科手术。

该药是UCB的公司借助Keppra（levetiracetam）产值下滑带来影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而适应症扩展在此之后，如果UCB可以在与除此以外外科手术步骤的相互竞争（例如lamotragine和topiramate）中完胜，又将获得非常高的收入。

因为该病十分复杂，病患需要个人化外科手术，因此，痉挛病患的外科手术自由选择多多益善。UCB总裁兼医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们多年来以提供非常多痉挛病人非常多外科手术自由选择为目标。现在由于Vimpat的核准，内科医生和痉挛病患又有了非常多外科手术自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时破例了Vimpat各种药品单次损耗剂量。

UCB已计划向欧洲审批获准，扩展其在该范围的除此以外适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在主要用途新诊断外性中风痉挛病患时的有效性和安全性。

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编者： zhongguoxing