EMA促请：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆药品政府机构局（EMA）抑制剂安全和后果分析委员可能会要求，巩固对以次戊酸盐的采用政府机构，限制育龄期男人采用以次戊酸盐。

这是由于，胎儿以次戊酸盐漏出可能会导致胎儿睾丸和发育情况。

委员可能会要求，除了对病患单方或不耐受，以次戊酸盐不应将用于病患患有哮喘或双相精神上的怀孕或即将怀孕男人。

对于那些以次戊酸盐是唯一病患自由选择的男人来话说，应将当展开有效性的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处置这种具体情况，可根据实际具体情况，在护士的他的学生和监督下展开早产将要。此外，这种具体情况同样也适用于医疗保健偏头痛。

EMA还要求，临床护士在向这些人群受理以次戊酸盐本品时，应将得悉有关抑制剂的全部信息，确保安全病人理解抑制剂的潜在后果，在夺得病人的知情表示同意后，并须展开方面病患。

以上要求基于胎儿以次戊酸盐漏出效应将的一项系统对分析，在这项系统对分析之前，EMA委员可能会不仅讨论了涉及的病人和兄弟姐妹，还讨论了方面的专家和耳鼻喉科。

发育精神上

最近的深入研究表明，胎儿以次戊酸盐漏出的学龄前幼儿发育情况病危后果高达30%-40%，包括：徒步和口语延迟、记忆精神上、讲话和暗示困难和智力低水平低下。

此外，有数据显示，阴囊内以次戊酸盐漏出的幼儿在出世时，睾丸的后果约为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般幼儿之前的病危后果仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的后果也较大。当前数据也表明，胎儿以次戊酸盐漏出的幼儿患孤独症双生子精神上和孤独症的后果为一般幼儿的3倍和5倍。

委员可能会要求，应将当向欧盟的医疗保健人员和接受以次戊酸盐病患的病人提供有关这种抑制剂的教育数据，以得悉他们这种抑制剂的方面后果。临床护士也应将当定期分析即将接受病患的成人或构想早产男人。

目前，这些要求之前提交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对即将服用以次戊酸盐、对病患有任何疑问的男人，应将及时讨论护士。

不甘心

在这一深入研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador话说，如果采纳这些要求，将可能会减缓阴囊内以次戊酸盐漏出的幼儿生产量。鉴于以次戊酸盐漏出的多种睾丸和胎儿发育情况后果，以及差不多一半的怀孕不属于构想怀孕，以次戊酸盐对于大多数育龄期男人来话说，是一个不甘心的自由选择。

“我们支持这一要求，以次戊碘化不应将该作为病患育龄男人哮喘的中卫病患方法。并且，男人在早产期间也必需被得悉抑制剂的潜在后果。我们一直致力于育龄期哮喘男人接受孕前讨论的活动，同时也提供了一些资源，以确保安全她们察觉到哮喘抑制剂的潜在后果。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和选战实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘抑制剂也有效性，但是对于已怀孕或构想早产的男人来话说，最低低剂量的以次戊碘化仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代抑制剂并不用操控哮喘症状，副作用过大，或是难以操控的哮喘发作后果远高于以次戊碘化随之而来的危害。

在这种具体情况下，衡量利益后，病人和护士可能可能会表明，以次戊碘化对他们来话说是最安全的自由选择。如果采纳这些要求，应将当确保安全病人察觉到以次戊碘化的潜在后果，并与护士颁布最佳病患方案。

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编辑： 李英飞